国内客户对我公司原料药产品现场审计

类别: 公司新闻

时间: 2025-06-06

摘要:

 

 

 

近日,我司迎来了国内重要客户,针对我司原料药产品进行了一次全面而细致的现场审计。本次审计旨在确保我司产品质量的持续稳定,以及生产流程的合规性,进一步加强双方的合作信任基础。

审计过程中,国内客户审计团队深入我司原料药生产车间、质检实验室、仓储区等关键区域,进行了全面的实地考察与核查。主要检查内容包括:

生产流程

核实了生产流程是否符合GMP及相关法律法规要求,是否存在潜在的质量风险点。

 

质量控制:

检查了原料、成品的储存和质量检测方法与标准,以及不合格品的处理流程。

文件记录:

审阅了各类生产记录、检验记录、培训记录等,确保其真实性、完整性与可追溯性。

人员访谈:

 

与生产、质检等部门负责人及关键岗位员工进行了深入交流,了解了他们对质量管理体系的认知与执行情况。

针对审计结果及改进建议,我司将立即着手开展以下工作:

制定整改计划:

根据审计团队提出的建议,制定详细的整改计划,明确责任人与整改期限。

加强培训:

组织相关人员进行专项培训,提升他们对质量管理体系及生产流程的认知与执行能力。

持续跟踪:

对整改计划的执行情况进行持续跟踪与评估,确保整改措施得到有效落实。

本次国内客户现场审计原料药产品不仅是对我司产品质量与管理体系的一次全面检验,更是对我们工作的一次重要鞭策。我们将以此为契机,不断提升自身实力与水平,为客户提供更加优质的产品与服务。同时,我们也期待与客户在未来的合作中携手共进,共创辉煌。

编辑人:鲁婕珺    校对人:柯曼瑞

关键词: 国内客户对我公司原料药产品现场审计