质量保证

　　公司拥有独立的质量管理部门，按GMP要求建立了完善的质量管理体系，同时建立了ISO9001、ISO14001、ISO45001管理体系。2018年首次通过EHS体系认证。2020年获批药品生产许可证，2022年原料药地喹氯铵通过GMP符合性检查和国家药监局生产现场核查，2023年原料药地喹氯铵通过国家药监局注册审评。目前，原料药（硫酸钾、蛋白琥珀酸铁、呋塞米、二羟丙茶碱、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钾）完成工艺验证批生产，在国家药监局上市申请审评中。